Wij zijn op zoek naar:

Productie Specialist

In de operationele groep komt een functie van Productie Specialist beschikbaar. De rol van deze functionaris is het voorbereiden van productie werkzaamheden door de wensen van de klanten te vertalen naar werk instructies welke worden vastgelegd in zogenaamde Batch Records. Deze batchrecord worden aangeleverd aan de operationele teams die verantwoordelijk zijn voor de uitvoering van de werkzaamheden. Op dit moment is 1 persoon verantwoordelijk voor dit werk. We zijn op zoek naar uitbreiding van de capaciteit c.q. back-up.
Er wordt een groot kwaliteitsbesef gevraagd en goed inzicht in hoe werkinstructies opgesteld kunnen worden, zodanig dat bij de uitvoering van de werkinstructies fouten voorkomen kunnen worden. Onderdeel van deze rol is het plannen van de batches, waarbij de operationele bezettingscapaciteit zoveel mogelijk wordt benut.

Er is de mogelijkheid om als junior te beginnen en in de rol te groeien.
Het is voor ons belangrijk als er proactief gewerkt wordt en de nieuwe collega zich net als de overige teamleden verantwoordelijk voelt voor de klussen die we te klaren hebben. Flexibiliteit ten aanzien van werkzaamheden en werktijden (als het druk is en de opdracht moet af) zijn voor ons erg belangrijk. Voor deze functie wordt gezocht naar een zelfstandige, medewerk(st)er die zich snel de werkwijze en activiteiten binnen onze productie omgeving eigen kan maken. Naast goed technisch/analytisch inzicht en het nauwkeurig kunnen werken word een grote mate van zelfstandigheid gevraagd. Kennis van en ervaring binnen de farmaceutische industrie, met name van aseptische processen is een pre.

De functie “Productie Specialist” (bij voorkeur full time)

  • Opstellen Bereidingsvoorschriften is gebaseerd op Manufacturing Manuals in overleg met Pharmaceutical Specialists
  • Testen en implementeren van nieuwe processen/producten in productie (opstellen test protocollen, uitvoering en rapportage)
  • Uitvoeren machinability testen voor nieuwe primary packaging combinaties
  • Aanspreekpunt voor productie problemen.
  • Oorzaak en gevolgen van afwijkingen onderzoeken in overleg met Quality Assurance en Operators
  • Training verzorgen van operators op nieuw processen/producten.
  • (Back-up) voor productie planning
  • (Mede)verantwoordelijk voor continue verbetering van processen en procedures

Wij vragen

  • HBO werk- en denk niveau
  • Relevante werkervaring binnen de farmaceutische industrie is een pluspunt
  • Een oog voor detail en een hoge standaard ten aanzien van kwaliteit en veiligheid
  • Een aanpakker die in staat is om zowel zelfstandig als in teamverband te functioneren
  • Klantvriendelijk, servicegericht en initiatiefrijk
  • In staat om goed met veranderingen (in een dynamische omgeving) om te gaan
  • In staat om op adequate wijze feedback te geven en te ontvangen
  • Goede mondelinge en schriftelijke communicatie
  • Goede beheersing van de Nederlandse en Engelse taal
  • Kennis van en vaardig met Excel en Word

Solliciteren

Ben je enthousiast over deze functie binnen BioConnection en herken je de uitdagingen die het werken binnen een jonge en groeiende organisatie met zich meebrengen? Stuur dan jouw motivatie en curriculum vitae naar Dana Kalasek vacatures@bioconnection.eu o.v.v. BC 1904. Als je meer informatie wil over de vacature kun je contact opnemen met Okan Özkanli op 06-55378433.

BioConnection B.V.

Sinds haar oprichting meer dan 13 jaar geleden heeft BioConnection B.V. (Oss, Nederland) een sterke reputatie opgebouwd op het gebied van diensten van contract services en manufacturing gericht op de ontwikkeling en productie van steriele(bio)farmaceutische geneesmiddelen. Eigen productieactiviteiten worden verzorgd vanuit onze State-of-the-Art faciliteit in Oss. Deze faciliteit is bij uitstek geschikt voor kleine tot middelgrote producties voor zowel klinische onderzoeksmaterialen als ook voor kleinschalige commerciële productie. Onze diensten zijn gericht op Drug Product Development; Fill & Finish; Vriesdrogen en grote verscheidenheid aan Drug product ondersteunende diensten. Wij leveren aan Biotech- en Pharma bedrijven wereldwijd. Wij hebben een sterke focus op kwaliteit wat zich laat zien in onze EMA- en FDA-goedkeuring van onze productiefaciliteit. Wij voegen waarde toe aan onze klantprojecten door middel van onze expertise, toewijding, klantgerichtheid en flexibiliteit. Binnen de organisatie heerst een prettige, informele werksfeer met korte communicatielijnen.