Covid update

BioConnection BV

Sinds haar oprichting meer dan 15 jaar geleden heeft BioConnection B.V. (Oss, Nederland) een sterke reputatie opgebouwd op het gebied van diensten met betrekking tot contract manufacturing en services gericht op de ontwikkeling en productie van steriele (bio)farmaceutische geneesmiddelen. Eigen productieactiviteiten worden verzorgd vanuit onze State-of-Art faciliteit in Oss, onlangs uitgebreid met een nieuwe vullijn. Deze faciliteit is bij uitstek geschikt voor kleine tot middelgrote producties voor zowel klinische onderzoeksmaterialen als commerciële productie. Onze diensten zijn gericht op Drug Product Development; Fill & Finish; Vriesdrogen en een grote verscheidenheid aan Drug Product ondersteunende diensten. BioConnection produceert voor Biotech- en Pharma bedrijven wereldwijd. BioConnection heeft een sterke focus op kwaliteit wat zich laat zien in onze EMA en FDA-goedkeuring van onze productiefaciliteit. Wij voegen waarde toe aan onze klantprojecten door middel van onze expertise, toewijding, klantgerichtheid en flexibiliteit.
Om onze Development groep, onderdeel van de Quality afdeling, te versterken is BioConnection op zoek naar een enthousiaste Tech Transfer en Process Development Specialist om bij te dragen aan de verdere groei van het bedrijf.

In deze rol ben je verantwoordelijk voor het opzetten, transfereren en valideren van de productieprocessen van onze klanten. Daarnaast ben je vanuit development perspectief verantwoordelijk voor de introductie van nieuwe processen en procesverbeteringen.

Voor de functie van Tech Transfer en Process Development Specialist zoeken we een medewerker/ster die stevig in zijn/haar schoenen staat en zich snel de werkwijze en activiteiten eigen kan maken. Naast goede kennis van de steriele processen, technology transfer en proces validatie, wordt een grote mate van zelfstandigheid gevraagd. Kennis van en ervaring binnen de farmaceutische industrie (en de kwaliteitssystemen) is een must.

 

 

 

Development Specialist (100%)

(80% is bespreekbaar) 

  • Opzetten en uitvoeren van transfer projecten voor klant-specifieke producten. Zowel externe als interne transfers (opschaling) zijn hierbij aan de orde van vroeg-klinisch tot en met commerciële productie
  • Uitvoeren van verschillende risicoanalyses
  • Opstellen van protocollen en rapporten (ontwikkeling, validatie, risicobeoordeling)
  • Bijdragen aan de verdere ontwikkeling en optimalisatie van een procesvalidatiestrategie en de voorbereiding van bijbehorende templates en implementatie
  • Ontwikkelen van nieuwe processen in samenwerking met de klant, de operations- en kwaliteitsgroep en het coördineren van de bijbehorende wijzigingen
  • Initiëren en coördineren van procesveranderingen
  • Introductie van nieuwe farmaceutische processen, initiëren proces gerelateerde veranderingen en ondersteuning bij afwijkingen
  • Uitvoeren van relevante onderzoeken, o.a. bij storingen, afwijkingen en verbeteringen, in samenwerking met de farmaceutisch specialist en operationele groep
  • Initiëren, formuleren en uitvoeren van voorstellen voor kwaliteitsverbeteringen
  • Rapporteert aan de Development Lead

 

Wij vragen

  • HBO/WO werk en denkniveau, aangevuld met tenminste 5 jaar relevante werkervaring
  • Ruime kennis van en ervaring met steriele farmaceutische productieprocessen en de ontwikkeling van processen
  • Ruime kennis van opzet en implementatie van proces validaties en product transfers
  • Creatieve “out of the box” denker
  • Innovatief vermogen/gedrevenheid om te verbeteren
  • Overtuigingskracht en resultaatgericht
  • Nauwkeurig, flexibel en zelfstandig
  • Goede communicatieve vaardigheden in zowel woord als geschrift (in het Nederlands en Engels)

 

Wij bieden

  • Marktconforme salariëring en secundaire voorwaarden zoals 30 vakantiedagen op fulltime basis en een bonusregeling
  • Volop mogelijkheden voor opleiding en ontwikkeling, een pensioenregeling en bovenal een prettige werksfeer

 

Solliciteren

Ben je enthousiast over deze functie binnen BioConnection en herken je de uitdagingen die het werken binnen een jonge en groeiende organisatie met zich meebrengen? Stuur dan jouw motivatie en curriculum vitae voor 10 mei 2021 naar HR Manager Dana Kalasek vacatures@bioconnection.eu o.v.v. BC 2103. Als je meer informatie wil over de vacature kun je contact opnemen met Director QA/QP Anna-Myra Koopmans op 06-8318.1606 of Dennis Aarts 06-8399.6810.

bioconnection

Covid-19 update BioConnection

BioConnection has taken precautions related to the global outbreak of the Covid-19 virus. To start with; we are currently in full operation and running on-schedule with regard to our planned productions. Our production department is on full strength and we have no shortages of material(s) nor do we foresee them.

For our personnel we are following the guidelines as issued by the Dutch National Institute for Public Health and the Environment, RIVM (www.rivm.nl). This means that people stay at home when they show (early) symptoms connected to Covid-19. Furthermore BioConnection employees work from home as much as possible. We avoid shaking hands and keep distance from each other. We take every precaution as advised to prevent the spread of the Covid-19 virus and will fully comply to the requests as stated and/or enforced by the authorities.

Our expansion project (expansion.bioconnection.eu) is running as planned to start GMP production in Q2 2021. We stay in close contact with our suppliers for the production equipment.

We review for Covid policy changes by the authorities on a daily base and adapt to them. If changes occur, this statement will be updated accordingly so you always have the latest information. In case you have any questions, please do not hesitate to contact us via our general number or website. Current customers of BioConnection, can contact their dedicated program manager. In case you want BioConnection to become a partner in your development or manufacturing, please contact our Business Development department via contact@bioconnection.eu.

The BioConnection Management Team.

You have Successfully Subscribed!